**Instituto Butantan inicia testes em humanos para vacina contra gripe aviária** SÃO PAULO – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o Instituto Butantan a realizar ensaios clínicos em humanos para a vacina contra a gripe aviária, marcando um passo significativo no desenvolvimento do primeiro imunizante do tipo no Brasil.

O anúncio foi feito nesta terça-feira (1º), após a conclusão bem-sucedida dos testes pré-clínicos em animais, que utilizaram cepas vacinais fornecidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Desde janeiro de 2023, o Instituto Butantan trabalha no desenvolvimento da vacina que emprega a mesma tecnologia usada nos imunizantes contra a influenza sazonal.

Com a pandemia de covid-19 ainda fresca na memória, o objetivo é preparar o país para responder prontamente a possíveis pandemias futuras, especialmente considerando o potencial pandêmico do subtipo H5N1 da gripe aviária, que possui uma taxa de letalidade de 50% em humanos. O imunizante em estudo visa incluir três cepas do vírus da influenza aviária, sendo elas: A/Anhui/1/2005 (H5N1), A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8) e A/duck/Vietnam/NCVD-1584/2012 (H5N1).

Essas cepas foram obtidas através de colaborações com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos e o Instituto Nacional de Controle e Padrões Biológicos (NIBSC) do Reino Unido. A primeira etapa dos ensaios clínicos envolverá 700 voluntários adultos e idosos, distribuídos em cinco centros de pesquisa no Brasil.

Os participantes serão inicialmente divididos em dois grupos de idade: de 18 anos até 59 anos e 11 meses, e pessoas com 60 anos ou mais.

A vacina será administrada em duas doses, com um intervalo de 21 dias entre elas. O diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, destacou a importância estratégica do desenvolvimento dessa vacina.

“Estamos em conversas com o Ministério da Saúde e, com a plataforma aprovada, poderemos produzir até 30 milhões de doses após os resultados iniciais.

Esse contingente estratégico poderá ser utilizado caso o vírus comece a se disseminar entre humanos”, explicou Kallás. Os resultados dos ensaios clínicos são esperados para serem finalizados em 2026, momento em que o Instituto Butantan submeterá um pacote regulatório à Anvisa para aprovação do uso da vacina em uma faixa etária mais ampla. A iniciativa do Butantan é um marco importante na saúde pública brasileira e global, tendo em vista o risco representado pela gripe aviária e a necessidade de preparação para enfrentar possíveis surtos futuros.