**Anvisa ordena recolhimento e interdita lotes de medidores de glicose da Biomolecular Technology** A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira (16) medidas drásticas contra produtos da empresa Biomolecular Technology Comércio, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda, envolvendo o recolhimento e a suspensão de três lotes de medidores de glicose sanguínea OK PRO, além da interdição cautelar de dois lotes de testes de glicose da mesma linha. Os lotes afetados dos medidores de glicose são OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509.
Esses produtos foram reprovados em uma série de testes de qualidade realizados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) da Fundação Oswaldo Cruz, incluindo análises de rotulagem, conformidade, reprodutibilidade e repetibilidade.
Em consequência, a suspensão desses lotes é definitiva, proibindo sua comercialização, importação, distribuição, anúncio e uso em território nacional. Paralelamente, os lotes HHH240415B-1 e B30025B25-1 do produto destinado a testes de glicose sanguínea foram interditados temporariamente.
Essa medida preventiva segue laudos da Fiocruz que indicaram resultados insatisfatórios nos ensaios de conformidade e reprodutibilidade.
A interdição cautelar visa impedir a comercialização e o uso dos produtos até que sejam adequados às normas vigentes. A Anvisa orienta que os usuários dos produtos afetados entrem imediatamente em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da Biomolecular Technology pelo e-mail sac@bmtmed.com.br para obter informações sobre o recolhimento e substituição dos itens. Estas ações fazem parte do esforço contínuo da Anvisa para garantir a segurança e a eficácia dos produtos médicos disponíveis no mercado brasileiro.
DI MATTEO Advocacia é um escritório jurídico comprometido com a excelência, a ética e a análise aprofundada de questões que envolvem a interseção entre o Direito, a economia e a geopolítica.
Sobre o Autor